Semaglutide pikeun Diabetes Tipe 2
Rincian produk
| Ngaran | Semaglutide |
| Nomer CAS | 910463-68-2 |
| Rumus molekular | C187H291N45O59 |
| Beurat molekular | 4113.57754 |
| Nomer EINECS | 203-405-2 |
sinonim
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;semaglutide najis;Sermaglutide USP / EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Ozempic,
Katerangan
Semaglutide mangrupakeun generasi anyar analogs GLP-1 (glukagon-kawas péptida-1), sarta semaglutide mangrupakeun formulir dosage lila-akting dimekarkeun dumasar kana struktur dasar liraglutide, nu boga pangaruh hadé dina pengobatan diabetes tipe 2.Novo Nordisk geus réngsé 6 Phase IIIa studi suntik semaglutide, sarta dikintunkeun aplikasi pendaptaran ubar anyar pikeun suntik mingguan semaglutide ka Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) on December 5, 2016. A Aplikasi otorisasi Marketing (MAA) ieu ogé dikintunkeun ka Badan Kedokteran Éropa (EMA).
Dibandingkeun sareng liraglutide, semaglutide ngagaduhan ranté alifatik anu langkung panjang sareng ningkat hidrofobik, tapi semaglutide dirobih ku ranté pondok PEG, sareng hidrofilikna ningkat pisan.Saatos modifikasi PEG, éta henteu ngan ukur tiasa ngabeungkeut albumin, nutupan situs hidrolisis énzimatik DPP-4, tapi ogé ngirangan ékskrési ginjal, manjangkeun satengah umur biologis, sareng ngahontal pangaruh sirkulasi anu panjang.
Aplikasi
Semaglutide mangrupikeun bentuk dosis jangka panjang anu dikembangkeun dumasar kana struktur dasar liraglutide, anu langkung efektif dina ngubaran diabetes tipe 2.
Bioaktivitas
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) mangrupikeun analog glukagon-kawas péptida 1 (GLP-1), agonis tina reséptor GLP-1, kalayan poténsi terapi terapi tipe 2 diabetes mellitus (T2DM). ).
Sistim kualitas
Sacara umum, sistem kualitas sareng jaminan aya dina tempat anu ngawengku sadaya tahapan produksi produk rengse.Operasi manufaktur sareng kontrol anu nyukupan dilaksanakeun saluyu sareng prosedur / spésifikasi anu disatujuan.Kontrol parobahan sareng sistem penanganan Panyimpangan parantos aya, sareng penilaian dampak anu diperyogikeun sareng panalungtikan dilaksanakeun.Prosedur anu leres dilaksanakeun pikeun mastikeun kualitas produk sateuacan dileupaskeun ka pasar.
