waktos Kanada 2022-01-24, RhoVac, hiji parusahaan farmasi fokus kana immunology tumor, ngumumkeun yén aplikasi patén na (No. 2710061) pikeun vaksin péptida kanker na RV001 bakal otorisasi ku Kantor Intelektual Kanada (CIPO).Sateuacanna, perusahaan parantos nampi patén-patén anu aya hubunganana sareng RV001 di Amérika Serikat, Eropa sareng Jepang.Hibah patén ieu bakal nyayogikeun panyalindungan anu langkung lega pikeun RV001 di pasar utama sareng ningkatkeun halangan patén perusahaan.
Sapertos aplikasi patén anu disayogikeun saacanna, patén ieu nyertakeun vaksin kanker RV001 sareng varianna, ogé dianggo dina pengobatan / pencegahan kanker métastatik RhoC-ekspresi.Diantarana, RhoC mangrupikeun antigen anu aya hubunganana sareng tumor (TAA) anu kaleuleuwihan dina sababaraha jinis sél tumor.Sakali dibérékeun, patén éta bakal kadaluwarsa dina 2028-12 sareng diperkirakeun diperpanjang saatos nampi Sertipikat Perlindungan Suplemén (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide mangrupakeun vaksin kanker diwangun ku péptida immunogenic diturunkeun tina Ras homologous anggota kulawarga C (RhoC), nu bisa emulsified dina adjuvant imun montanide ISA-51, kalawan poténsi immunomodulatory sarta aktivitas antitumor.Administrasi subkutan tina Onilcamotide ngarangsang sistem imun host pikeun masang réspon limfosit T humoral sareng sitotoksik (CTL) kana sél tumor anu ekspresi RhoC, ku kituna ngaleungitkeun sél tumor.
2020-11, RV001 dibéré sebutan Fast Track ku FDA.
02 Uji klinis
Dina 2018, uji klinis Fase I / IIa Onilcamotide pikeun pengobatan kanker prostat disatujuan, sareng jumlahna aya 21 pasien didaptarkeun.Hasilna nunjukkeun yén Onilcamotide aman sareng ditolerir saé.Salaku tambahan, pasien ngembangkeun réspon imun anu kuat sareng tahan saatos perlakuan.Dina 2021, susulan tina 19 subjek ieu, tilu taun saatos réngsé perawatan ku RhoVac, nunjukkeun yén subjek ieu henteu acan ngembangkeun metastasis atanapi nampi perawatan salajengna sareng henteu ngagaduhan kamajuan antigen khusus prostat (PSA) anu signifikan..Tina ieu, subjék 16 henteu ngagaduhan PSA anu tiasa didéteksi, sareng subjék 3 ngagaduhan kamajuan PSA anu laun.PSA mangrupikeun protéin anu diproduksi ku kelenjar prostat sareng dianggo pikeun ngalacak kamajuan kanker prostat anu dipikanyaho.
Taun 2019, BraVac klinis Fase IIb RV001 (acak, buta ganda, dikontrol plasebo) digagas pikeun ngevaluasi khasiatna dina nyegah atanapi ngabatesan pangembangan kanker prostat métastatik saatos operasi / radiasi.Uji coba klinis IIb ieu mangrupikeun subyek rekrutmen ulikan multiséntral internasional di 6 nagara Éropa (Denmark, Finlandia, Swédia, Bélgia, Jérman, sareng Inggris) sareng Amérika Serikat.Uji coba réngsé rekrutmen pasien dina 2021-09, kalayan jumlahna sakitar 175 mata pelajaran anu didaptarkeun, sareng bakal réngsé dina 2022H1.Salaku tambahan, RhoVac ngarencanakeun pikeun ngalaksanakeun studi éksplorasi preclinical anu ditujukeun pikeun masihan bukti indikatif pikeun perluasan RV001 dina indikasi.
Salaku tambahan, panitia ngawaskeun kaamanan ogé ngalaksanakeun tinjauan kaamanan interim RV001 dina 2021-07, sareng henteu aya kajadian anu teu kaduga anu kapendak, anu konsisten sareng hasil klinis fase I / II sateuacana.
waktos pos: Feb-17-2022