Etelcalcetide Hydrochloride
API Etelcalcetide Hydrochloride
Etelcalcetide Hydrochloride mangrupakeun novél péptida calcimetic sintétik dikembangkeun pikeun pengobatan hyperparathyroidism sekundér (SHPT) di penderita panyakit ginjal kronis (CKD) ngalaman hemodialisis. SHPT mangrupikeun komplikasi umum sareng serius dina pasien CKD, dicirikeun ku tingkat hormon parathyroid (PTH) anu luhur, métabolisme kalsium-fosfat kaganggu, sareng résiko ningkat panyakit tulang sareng kardiovaskular.
Etelcalcetide ngawakilan kalsimimétik generasi kadua, dikaluarkeun sacara intravena, sareng nawiskeun kaunggulan tina terapi lisan sateuacana sapertos cinacalcet ku cara ningkatkeun patuh sareng ngirangan efek samping gastrointestinal.
Mékanisme Aksi
Etelcalcetide dianggo ku cara ngabeungkeut sareng ngaktifkeun reséptor sensing kalsium (CaSR) anu aya dina sél kelenjar parathyroid. Ieu meniru pangaruh fisiologis kalsium ekstrasélular, ngarah kana:
Suprési sékrési PTH
Ngurangan tingkat kalsium sareng fosfat sérum
Ningkatkeun kasaimbangan mineral sareng métabolisme tulang
Salaku aktivator alosterik dumasar péptida tina CaSR, Etelcalcetide nunjukkeun spésifisitas anu luhur sareng kagiatan anu tetep saatos administrasi intravena saatos dialisis.
Panalungtikan klinis jeung Pangaruh terapi
Etelcalcetide parantos dievaluasi sacara éksténsif dina uji klinis fase 3, kalebet studi EVOLVE, AMPLIFY, sareng EQUIP. Papanggihan konci ngawengku:
réduksi signifikan jeung sustained di tingkat PTH di penderita CKD on hemodialysis
Kontrol épéktip kalsium sareng fosfor sérum, nyumbang kana ningkat homeostasis mineral tulang
Tolerability hadé dibandingkeun calcimimetics lisan (kurang seueul sarta utah)
Ningkatkeun patuh pasien kusabab administrasi IV tilu kali saminggu salami sesi dialisis
Mangpaat ieu ngajadikeun Etelcalcetide pilihan terapi penting pikeun nephrologists ngatur SHPT dina populasi dialisis.
Kualitas jeung Manufaktur
API Etelcalcetide Hydrochloride kami:
Disintésis ngaliwatan sintésis péptida fase padet (SPPS) kalayan kamurnian anu luhur
Conforms kana spésifikasi farmasi-grade, cocog pikeun formulasi injectable
Némbongkeun tingkat sésa pangleyur, pangotor, sareng éndotoksin
Éta scalable pikeun GMP-patuh produksi badag-angkatan
