Bremelanotide

Bremelanotide API

Bremelanotidemangrupa sintétikagonist reséptor melanocortindimekarkeun pikeun pengobatankarusuhan kahayang seksual hypoactive (HSDD) in awéwé premenopausal. Salaku terapi akting sentral munggaran anu disatujuan khusus pikeun HSDD, Bremelanotide ngagambarkeun kamajuan anu signifikan dina kaséhatan seksual awéwé.

Disatujuan ku FDA AS dina 2019 dina nami merekVyleesi, Bremelanotide nawarkeun hiji on-demand, solusi non-hormonal pikeun awéwé ngalaman kurangna pengkuh kahayang seksual, nu teu bisa dipedar ku médis, psikologis, atawa isu hubungan.

UrangBremelanotide APIdihasilkeun ngaliwatan sintésis péptida solid-fase (SPPS), mastikeun purity tinggi, najis low, sarta konsistensi cocog pikeun formulasi injectable klinis jeung komérsial.

Mékanisme Aksi

Bremelanotide dianggo kungaktipkeun reséptor melanocortin, utamanaMC4R (melanocortin-4 reséptor)dinasistim saraf pusat. Aktivasina ieu dipercaya modulate jalur dinahipotalamusnu aub dina gairah seksual jeung kahayang.

Pangaruh konci kalebet:

• ditingkatkeunsinyal dopaminergik, ngamajukeun minat seksual

• Suprési jalur inhibitory mangaruhan libido

• Modulasi sistim saraf pusattanpa ngandelkeun hormon séks (non-estrogenik, non-téstostéron)

Mékanisme ieu ngajadikeun Bremelanotide béda ti terapi hormonal tradisional sareng cocog pikeun populasi awéwé anu langkung ageung.

Panalungtikan klinis & Hasil

Bremelanotide parantos dievaluasi dina sababarahaUji klinis Fase 2 sareng Fase 3, ngalibetkeun rébuan awéwé didiagnosis kalawan HSDD.

Papanggihan konci ngawengku:

• Pamutahiran signifikan sacara statistikdina skor kahayang seksual (diukur ku FSFI-d)

• Ngurangan dina marabahaya patali kahayang seksual low (diukur ku FSDS-DAO)

• Awal gancang tina aksi(dina jam), ngamungkinkeunpamakéan on-demand saméméh kagiatan seksual

• Efficacy nunjukkeun di awéwékalawan jeung tanpa kaayaan komorbid(contona, depresi, kahariwang)

Dina studi klinis, nepi ka25%–35%pasien ngalaman perbaikan bermakna versus placebo.

Kasalametan jeung Tolerability

• Efek samping anu paling umum kalebetseueul, flushing, jeungnyeri sirah-umumna hampang sareng ngawatesan diri.

• Teu kawas agén melanocortin saméméhna, Bremelanotide téhhenteu pakait sareng paningkatan anu signifikan dina tekanan darah atanapi denyut jantungdina kalolobaan pasien.

• Salaku hiji perlakuan on-demand, éta avoids paparan hormon kronis sarta bisa dipaké flexibly.

Manufaktur sarta Quality

UrangBremelanotide API:

• Disintésis nganggo SPPS canggih kalayan efisiensi anu luhur

• Meets standar internasional ketat pikeunpurity, identitas, jeung pangleyur residual

• Cocog kanggo rumusan anu tiasa disuntik (sapertos pulpén autoinjector anu tos dieusi)

• Sadia dinapilot jeung bets skala komérsial, ngarojong duanana R&D jeung suplai pasar

Poténsi Terapi

Saluareun HSDD, mékanisme Bremelanotide parantos nyababkeun minat kana daérah sanésmodulasi seksual sareng neuroendocrine, diantarana:

• Disfungsi seksual lalaki

• gangguan patali wanda

• Napsu sareng pangaturan énergi (via sistem melanocortin)

Profil péptida anu dicirian saé sareng kagiatan saraf pusat terus ngadukung poténsial pangwangunan di daérah terapi anu caket.